写于 2018-11-09 04:15:06| 永利娱乐手机登录| 财政

(路透社) - 根据医学会议上提供的数据,美敦力公司的一个小型心脏起搏器在没有传统导线的情况下连接到心脏,在后期试验中被证明是安全有效的,将用于寻求美国批准该装置

在星期一

Micra起搏器通过插入腹股沟的导管通过患者的动脉输送到心脏,在725患者的研究中实现了安全性和有效性的目标,该研究将该装置与传统起搏系统患者的数据进行了比较

结果在佛罗里达州奥兰多市的美国心脏协会会议上公布

传统的起搏器通常通过切口植入上胸部并通过插入静脉的导线或导线连接到心脏,允许装置发送电脉冲以校正慢心率

美敦力赞助研究的首席研究员兼心血管科主任Dwight Reynolds博士表示,Micra起搏器无需使用导线即可工作,消除了导线磨损,感染或移位时可能出现的并发症的可能性

俄克拉荷马大学健康科学中心

“我们今天拥有的心脏起搏器很好,但他们并非没有挑战,”雷诺兹说

雷诺兹表示,无引线Micra起搏器整体上比传统起搏系统的主要并发症少,96%的患者在接受植入后6个月内没有遇到此类问题,超出研究目标的90%

尽管该研究纳入了高风险患者,例如患有慢性肺病的患者,但并发症发生率较低

此外,98.3%的Micra起搏器患者在6个月时表现出稳定的起搏

雷诺兹说:“安全性和有效性的终点都受到了眩目的影响

”雷诺兹指出,由于电池化学和芯片系统的进步,无引线起搏器的开发成为可能

美敦力表示希望获得美国监管机构批准,在5月1日之后的某个时间销售Micra起搏器

竞争对手St Jude Medical Inc也在开发一款无引线心脏起搏器

Susan Kelly在芝加哥的报道;由Lisa Shumaker编辑