写于 2018-11-09 07:06:05| 永利娱乐手机登录| 财政

(路透社) - Collegium Pharmaceutical Inc周一表示,美国食品和药物管理局暂时批准其实验性阿片类止痛药,最终批准取决于Purdue Pharma提起的诉讼结果

Purdue和Collegium开发了常用处方和经常滥用的止痛药oxycontin的滥用威慑版本,其含有高度成瘾的羟考酮

Purdue Pharma表示,Collegium,药物Xtampza ER侵犯了其四项专利

最近有三项专利被美国地方法院认定为无效,这是普渡大学的一项决定

Collegium与普渡大学就三个州的专利问题进行了八个月的法律斗争

Xtampza ER是Collegium,是一种先导性实验药物

获得止痛药批准并在市场上对该公司至关重要,该公司的管道仅包含滥用威慑版本的常用止痛药

Jefferies分析师David Steinberg表示,他认为Collegium没有侵犯Purdue的专利,指出药物配方的差异

他补充说,普渡大学以前发现的关键专利在被其他仿制药制造商挑战时无效

来自Purdue和Collegium的药物数据于9月由FDA的一个外部顾问小组进行了审查,但只有Collegium,Xtampza ER得到了积极的意见

在美国食品药品管理局决定今年早些时候从市场上删除仿制品版本的oxycontin后,两家公司正争夺数十亿美元的滥用威慑处方止痛药市场

滥用阿片类药物,包括海洛因和处方止痛药在内的一类药物,长期以来一直受到关注

过量的这类药物可以产生欣快的高度,可以破坏控制呼吸的大脑部分

根据疾病控制和预防中心的数据,美国每天有大约46人因过量服用阿片类止痛药而死亡

Collegium表示,一旦公司获得法院命令,说明Purdue,其专利无效或未被侵权,或者Collegium在30个月内与Purdue达成诉讼,Xtampza ER就可以获得最终批准

美国食品药品管理局上个月延迟了对阿片类止痛药的裁决,没有说明为何无法完成审查

自公司5月上市以来已上涨84%的Collegium股票周五收于22.09美元

Ankur Banerjee和Vidya L Nathan在班加罗尔的报道;由Savio D'Souza和Ted Kerr编辑