写于 2018-11-09 06:08:03| 永利娱乐手机登录| 财政

(路透社) - 美国食品和药物管理局的一个独立小组表示,默克公司用于逆转手术中使用的肌肉松弛剂效果的药物安全有效,值得批准

这种药物的化学名称为sugammadex,由于担心有潜在危险的过敏反应,已经多次被FDA拒绝,尽管它已在超过75个国家获得批准

该公司在2009年收购了开发sugammadex的美国制药商先灵葆雅时收购了这种药物

默克公司周四在一份声明称已收到美国民事调查要求的声明中表示周五下跌1%

宾夕法尼亚州律师办公室对其哮喘药物Dulera的定价

美国食品和药物管理局的独立顾问周五在一次会议上表示,他们对药物在监测环境中使用时可能存在的超敏反应和心脏风险感到满意

小组成员强调,现有代理人承担着类似的风险

大多数选民建议进行额外的研究,以评估弱势群体(如老年人和肥胖人群,儿科和怀孕患者)的风险

Sugammadex是一种注射用药,在50多个国家销售

自2008年首次在欧洲批准以来,截至4月22日已售出超过1200万剂该药

FDA工作人员周三指出,与药物相关的超敏反应似乎随剂量增加而增加,但不会反复接触

(1.usa.gov/1kzg2PA)Brokerage Cowen&Co估计,如果在美国获得批准,sugammadex到2020年可以在该国产生5.5亿美元的年销售额

这将使该药物以Bridion品牌在海外销售

,默克的中等规格产品

FDA通常遵循专家组的建议,但没有义务这样做

预计该机构将于12月19日对该药物作出最终决定

总部位于新泽西州Kenilworth的默克股票在纽约证券交易所下午晚些时候交易价格为54.46美元

Natalie Grover和Samantha Kareen Nair在班加罗尔报道;由Kirti Pandey编辑