写于 2018-11-12 10:20:16| 永利娱乐手机登录| 财政

(路透社) - 卫生监管机构表示,制药公司Celgene Corp和诺华公司向医生歪曲了他们的抗癌药物,夸大了这些药物在没有证据支持的情况下对肿瘤的治疗效果

这些投诉涉及Celgene的乳腺癌药物Abraxane和诺华的抗癌药Gleevec

美国食品和药物管理局周三在其网站上发布了单独的信件,要求他们停止使用违反FDA指导原则的广告

FDA检查公司的营销材料,以确保他们不会非法推广用于该机构批准的药物以外的用途,或者做出不受临床数据支持的虚假声明

对于Celgene,美国食品和药物管理局表示,它还扩大了Abraxane的使用范围,并在2010年美国临床肿瘤学会会议上发表的一篇论文中省略了安全信息.Celgene发言人Greg Geissman说,该论文由Abraxis生产和分销,Abraxis是该公司的原始制造商

Abraxane的

Celgene在2010年晚些时候收购了Abraxis

“Celgene从未分发过该论文,并且已停止使用,”Geissman说

“我们正在与(FDA)合作纠正他们所有的担忧

”对于诺华公司,FDA专注于“案例要点”文件,该文件描述了格列卫对特定患者的效果

美国食品和药物管理局表示这是误导性的,因为该文件暗示该药物对其他患者也同样有效

美国食品和药物管理局在信中说:“一项患者治疗反应的选定案例研究并不构成实质性证据

”诺华表示,它已对FDA的信函作出回应,但该公司没有透露其回应的性质

Anna Yukhananov的报道;由Gerald E. McCormick和Steve Orlofsky编辑