写于 2018-11-14 01:01:01| 永利娱乐手机登录| 财政

据路透社报道,一项新的分析显示,去年在美国批准用于治疗女性性欲低下的药物,女性可能会获得小额福利,但遭受不愉快副作用的风险很高

研究结果“表明氟班色的益处是微不足道的”,因为“三分之一的女性会出现副作用,其中最常见的是头晕,嗜睡,恶心和疲倦,”主要作者Loes Jaspers博士说

荷兰鹿特丹的伊拉斯姆斯大学医学中心

由Valeant作为Addyi销售的Flibanserin在2015年被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗具有性欲减退障碍(HSDD)的绝经前女性

Jaspers和她的同事在JAMA Internal Medicine中写道,HSDD影响了10%到40%的女性

它被定义为缺乏对性活动的渴望或幻想,而不是由药物,精神障碍或关系压力等因素引起的

flibanserin有时被称为“女性伟哥”,它通过影响大脑受体来增加女性的性唤起

辉瑞公司的伟哥,也被称为枸橼酸西地那非,治疗男性已被唤醒的身体状况

Drs表示,Flibanserin在第三次尝试时获得了FDA的批准,但该机构的临床审查人员建议将其拒绝

新罕布什尔州黎巴嫩达特茅斯卫生政策与临床实践研究所的Steven Woloshin和Lisa Schwartz在一篇社论中

他们指出,这种药物带有所谓的黑盒警告 - 美国食品和药物管理局最强 - 警告说,如果服用含有酒精,某些药物或肝脏问题的药物,女性可能会患严重的低血压或晕倒

雅斯贝斯的研究小组分析了五个已发表的和三个未发表的随机试验的数据,其中包括近6000名女性

服用氟班色林的女性一般每天睡前服用100毫克

研究表明,与服用安慰剂或“假”药的女性相比,服用氟班色林的女性每月性生活中的性生活满意度约为一半

服用氟班色林的女性患头晕和嗜睡的可能性大约是其四倍,体验恶心的可能性是女性的两倍多,体验疲劳的可能性大约高出60%

在对路透社健康的一份声明中,Valeant首席医疗官兼研发和质量总裁Tage Ramakrishna博士表示,该研究证实了用于获得FDA批准的试验结果

此外,Ramakrishna说,对现有数据的分析比FDA审查的试验重量更轻

Ramakrishna说:“至关重要的是,患有HSDD的女性能够与他们的医生谈论包括医疗在内的所有选择,以便管理这种严重且完善的疾病

” “分析诸如JAMA Internal Medicine中发表的分析,通过忽略背景并淡化增加性生活满意事件对HSDD患者的重要性,使得这种对话更加困难

”Jaspers说他们的研究结果表明FDA应该重新考虑其对氟班色林的批准但是警告说,该机构可能已考虑其他因素作出决定

“可能是在批准时他们认为证据水平高于我们研究中发现的水平,”她通过电子邮件告诉路透社健康

“此外,他们可能已经考虑了他们决策中的其他方面,这些在本评价和荟萃分析中没有涉及

”Woloshin说,FDA批准后要求对该药进行额外研究,这对患者来说可能很重要

知道

“这可能会改变他们对药物的热情,”他说

消息来源:bit.ly/1ncjMaT和bit.ly/1ncjTmN JAMA Internal Medicine,2016年2月29日在线