写于 2018-11-23 04:05:16| 永利娱乐手机登录| 财政

(路透社) - 根据一项重大医学会议上发表的中期研究的长期随访数据,强生公司和Pharmacyclics公司开发的一种备受关注的白血病药物在大多数患者中保持了有效的治疗效果

口服药物依鲁替尼上个月获得了美国的批准,用于治疗罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤,称为套细胞淋巴瘤

它正在等待美国食品和药物管理局关于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的决定,这是一种缓慢进展的形式主要影响65岁及65岁以上人群的血癌一些行业分析师曾预计CLL批准将与淋巴瘤决定同时出现在新奥尔良举行的美国血液学会(ASH)会议上提交的这项研究和其他研究的数据可以让监管机构对治疗CLL的药物的安全性和有效性给予额外的安慰“接受依鲁替尼的患者比他的治疗效果要好得多这项研究的联合负责人约翰·伯德博士在接受电话采访时表示,148例患者的依鲁替尼延伸研究对既往未治疗的CLL患者和复发或停止治疗的患者进行了研究

以往治疗后的反应随着中位随访超过27个月的治疗,几乎所有以前未接受治疗或未接受治疗的患者和近四分之三的复发和难治性患者都没有证据表明疾病正在进展随后延长随访,依不可尼的缓解似乎仍在继续,这种长期的安全性得以维持,“哥伦布俄亥俄州立大学综合癌症中心内科医学教授和血液学主任Byrd表示感染或其他晚期并发症的增加,表明它将成为一种药物,患者可以持续,延长一段时间没有它这是一种损害,“他补充说,研究人员还未能确定中位无进展生存期 - 一项研究中半数患者疾病开始恶化的程度在以前未接受过治疗的患者中,约96%尚未患病研究人员说,到目前为止,只有31名患者中的一名患者复发,研究人员表示,通常情况下,大约有50%的患者会在两年内看到疾病进展,Byrd解释说“你甚至不需要统计学家就能看到差异

”更好,“他说,在延伸研究中117名先前接受治疗的患者中,21名患者经历了疾病进展,11名患者在接受最后一剂药物治疗后30天内死亡,其中70%以上患者的疾病仍未检查”Ibrutinib is就用它诱导的缓解持久性而言,进入CLL临床的单一最活跃的药物,因此它将成为CLL的改变者,“Byrd predi “很多患者从最初的II期研究开始已服用药物两到三年,”他补充说,严重不良副作用,如肺炎,在治疗第一年后下降,研究人员表示严重的一面发病率接受既往治疗的患者的效果是两倍,这可能与他们的疾病状态有关,而不是对依鲁替尼的反应,他们说“长期随访只显示你感染的风险很低他希望在这个患者人群中能够看到,“伯德说

”否则安全性相对于此患者人群中使用的其他东西非常有利“RBC Capital Markets分析师Michael Yee预测全球每年最终销售额将达到50亿美元

现在以Imbruvica品牌出售的淋巴瘤大约15,000名美国人每年被诊断患有CLL,据ASH称,虽然有针对性疾病的有效治疗方法,例如c血液疗法与罗氏Rituxan相结合,目前的治疗方法可能是高毒性的Ibrutinib是CLL的几种新药之一 - 其中一种是Gilead Sciences Inc的后期开发 - 具有较少的毒性和安全性问题,可能为患者带来更好的生活质量正在接受治疗“未来将把这与其他一些新的靶向疗法相结合,我们已经提出完全缓解并希望我们走上治愈的道路,”Byrd说 Bill Berkrot在纽约的报道;由Matthew Lewis编辑