写于 2018-11-24 09:08:05| 永利娱乐手机登录| 财政

(路透社) - Insmed Inc,实验性肺部感染药物的表现并不比诺华公司在肺功能检测中开发的竞争药物更好,公司股票在盘前交易中下跌27%

Insmed,药物,Arikace,正在接受测试,作为治疗细菌性肺部感染,经常影响囊性纤维化患者

Insmed在一份声明中表示,该试验符合其主要目标,即表明Arikace并不逊于竞争药物

但在Insmed网站上发布的一份报告显示,服用Arikace的患者肺活量的改善程​​度小于诺华公司针对同样感染的药物TOBI

(link.reuters.com/qeq39t)差异足够小,让Arikace能够满足其非劣效性的主要终点,与每日两次的TOBI相比

Arikace是一种每日吸入一次的治疗,在一秒钟内用力呼气量的平均变化低于每日两次的TOBI

用力呼气量测试通过计算在强制呼气期间人呼出的空气量来测量肺功能

Insmed,股价下跌27%,收于8.70美元

周五他们在纳斯达克市场收于11.96美元

晚期研究包括302名患者,并在欧洲和加拿大的70个地点进行,报告的不良事件与类似研究中发现的不一致

Insmed首席执行官Will Lewis表示,该公司将在2014年上半年向加拿大和欧洲的Arikace申请监管批准

吸入治疗是Insmed,管道的唯一候选人

囊性纤维化是一种主要影响肺部和消化系统的遗传性疾病

它会导致粘稠的粘液产生堵塞肺部并导致危及生命的肺部感染

Insmed还在一项关于非结核分枝杆菌(NTM)肺病的中期研究中测试Arikace

该公司表示,Arikace于6月28日获得美国食品和药物管理局的快速指定

快速指定加快了对旨在治疗严重疾病和填补未满足的医疗需求的药物的监管审查

Esha Dey和Pallavi Ail在班加罗尔报道;由Saumyadeb Chakrabarty和Robin Paxton编辑