写于 2018-11-26 03:08:04| 永利娱乐手机登录| 财政

(路透社) - Vivus公司称其肥胖药物是十多年来在美国推出的第一种减肥药,不太可能被欧洲监管委员会推荐,其股价下跌14%

与早期肥胖症相关的安全问题,例如臭名昭​​着的“fen-phen”减肥药组合,导致健康监管机构对批准此类药物持谨慎态度

考虑到(欧盟委员会)提出的问题似乎与欧洲芬特明缺乏安慰,而不是数据本身,欧盟的最终批准似乎有问题,“Cowen and Co分析师Simos Simeonidis说

“我们认为难以改善的情况

”像fen-phen一样,Vivus的Qsiva还含有食欲抑制剂苯丁胺和抗癫痫药物托吡酯

由于自杀风险增加,2008年欧洲推出的早期肥胖药物Acomplia必须由其制造商赛诺菲撤回

Vivus周五表示,预计欧洲药品管理局人用医药产品委员会将对Qsiva做出正式决定

如果发布了负面推荐,并且根据所提出的问题,Vivus表示将在以后重新提交其营销申请或对该决定提出上诉并要求重新审查

Vivus总裁Peter Tam表示,委员会对药物的安全性和有效性以及公司的风险最小化计划提出了质疑

“对Vivus影响最大的是它可能至少取消部分投资者指定的部分收购溢价,因为缺乏前美国

尽管可能,收入使大型制药公司收购的可能性降低,“Cowen的Simeonidis说

Vivus的药物于7月获得美国食品和药物管理局的批准,商标名为Qsymia

该监管机构早在6月就批准了Arena Pharmaceuticals Inc的Belviq,这是13年来第一个获得批准的减肥药

虽然Vivus于9月17日在美国推出了Qsymia,但预计Arena将在明年初推出Belviq

Vivus股价触及20.35美元的低点后,周五在纳斯达克市场收复了部分亏损,下跌11%至21.10美元

竞技场股价在同一交易所上涨4%至9.15美元

报告由班加罗尔的Esha Dey和Vrinda Manocha报道;由Roshni Menon,Anthony Kurian编辑